경쟁약 6배 수명연장 코아스템켐온 ‘뉴로나타 알’..."북미서 5000억 매출"

줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온(166480)의 루게릭병 신약 ‘뉴로나타 알’이 한국과 미국에서의 품목허가를 절차를 앞두고 몸값을 높일 ‘비책’을 내놨다.

코아스템켐온의 루게릭병 신약 ‘뉴로나타 알’ (사진=코아스템켐온) 회사는 이달부터 인공척수액이 적용된 뉴로나타 알을 환자들에게 투약할 예정이다.

코아스템켐온 관계자는 “관련 자료들을 모아 FDA와의 타입C 미팅이나 이후의 Pre-BLA 미팅에서 인공뇌척수액이 적용된 뉴로나타 알에 대해 설명할 예정”이라며 “해당 자료를 FDA가 어떻게 받아들이느냐는 지금으로써는 알 수 없지만 앞서 뉴로나타 알의 임상 1·2상 국내 데이터와 시판 후 조사(PMS) 데이터만으로도 FDA 임상 3상 진행이 가능했듯 비슷한 논리로 인공뇌척수액 승인도 가능하지 않을까 기대하고 있다”고 말했다.