에이비온, '바바메킵' 2상 레이저티닙 병용요법 코호트 추가…임상시험계획 변경 신청

에이비온(203400)은 '바바메킵(Vabametkib·ABN401)'의 임상 2상 시험계획 변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다.

에이비온 관계자는 "바바메킵은 경쟁 약물과 비교해 약물 내약성이 뛰어나고 유효범위가 넓어 다른 약물과의 병용 임상이 유리하다"며 "임상시험 변경계획 승인 후 약 138명을 대상으로 임상을 진행할 것"이라고 말했다.

각각 △레이저티닙과 바바메킵의 용량을 증량 또는 감량해 안전성과 내약성 확인 △병용 투여의 안전성 및 내약성이 확인된 2개의 용량에 유효성을 보이는 최적 병용 용량을 찾기 위한 무작위 임상 △레이저티닙과 바바메킵의 병용 최적 용량과 기존 치료법과의 유효성 비교 시험으로 진행될 예정이다.