제약업계 'GMP 원스트라이크' 유명무실
'바이넥스 사태'를 계기로 도입된 GMP 원스트라이크 아웃제가 유명무실해졌다는 지적이 나온다.
7일 업계에 따르면GMP 원스트라이크 아웃제라 불리는 'GMP 적합판정 취소제'는 의약품 제조사가 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)을 위반할 경우 그 제조시설의 적합판정을 취소해 제조·유통을 제한하는 제도다.
휴텍스제약 이후 식약처는 한국신텍스제약, 동구바이오제약, 삼화바이오팜 등 세 회사에 대해 추가로 GMP 적합판정 취소 처분을 내렸다.
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