국산 스텔라라 시밀러 유럽·미국 출시 앞둬 최근 동아에스티는 자가면역질환 치료제 '이뮬도사'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 품목허가 승인 권고 의견을 받았다.
미국에서는 올해 6월 품목허가를 획득했으며 상호교환가능 시밀러(interchangeable biosimilar) 지위를 얻었다.
실제로 미국에서 10여종의 바이오시밀러가 경쟁 중인 자가면역치료제 '휴미라' 바이오시밀러 시장에서는 가장 먼저 출시된 암젠의 '암제비타'가 1%로 가장 낮은 점유율을 보이고 있다.
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