강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹"

국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 타액(침) 이용 코로나19 자가진단키트의 임상시험이 조작됐다는 의혹이 23일 국회 보건복지위 국정감사에서 제기됐다.

복지위 야당 간사인 더불어민주당 강선우 의원은 이날 식약처 등을 상대로 한 국감에서 해당 키트로 허가를 받은 피씨엘[241820] 김소연 대표의 통화 녹음 편집본을 임상조작 정황증거로 제시했다.

강 의원은 또 "피씨엘이 애초 해당 키트에 대해 부적합 판정을 받은 다음 허가 신청을 자진 취하하고, 곧바로 한 의료재단을 통해 4일 만에 다시 임상시험을 완료해 허가를 재신청했다"며 심사 28일 만에 허가를 받은 과정을 전하며 "기막힌 타이밍과 한 편의 영화 같은 시나리오"라고 질타했다.