농림축산검역본부, 동물용 백신 가이드라인…원료 품질관리 강화

농림축산검역본부가 동물용 백신 품질과 국제 경쟁력 향상을 위해 백신 원료 관리제도 도입을 앞두고 관련 지침서(가이드라인)를 발간했다고 28일 밝혔다.

지침서는 ▲백신 제조 관련 용어 정의 ▲백신 원료 제제 구분(23종) ▲시드-로트 시스템 적용 품질관리 기술검토 기준 ▲제출자료 범위 ▲기존 허가 품목 변경 시 특례 요건 ▲시험항목(7종) 기준 및 방법 ▲동물용 백신 제조용 특정병원체가 없는(SPF) 닭 요건 ▲자료 작성 예시 등을 담고 있다.

이동식 검역본부 동물질병관리부장은 "이번 지침서가 동물용 백신 품질을 향상하는 데 실질적인 도움을 주는 길라잡이로 활용되기를 기대한다"며 "앞으로도 우리 백신 산업의 국제 경쟁력을 높이기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 말했다..