국립재활원, 재활 의료기기 사용적합성평가 서비스 지원
국립재활원은 국내 재활 의료기기의 인허가 어려움을 해소하고자 산업계에 의료기기 사용적합성평가 서비스를 제공하는 지원 사업을 시행한다고 23일 밝혔다.
사용적합성평가는 의료기기를 애초 개발된 사용 목적에 따라 안전하게 사용되는지를 조사 또는 평가하는 것으로, 의료기기 인허가 시 필요한 절차다.
국립재활원 임상재활테스트베드에서는 재활 의료기기 제조업체와 병원 등에서 사용적합성평가를 수행하고, 평가 보고서를 준비하는 데 도움을 주고자 2022년부터 재활 의료기기 사용적합성평가를 지원해왔다.
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