HLB 리보세라닙, '9번째 FDA 신약' 타이틀 확보 '속도'
HLB그룹이 간암치료제 '리보세라닙'의 미국 신약 허가에 발맞춰 준비에 한창이다.
아울러 미국 내 40개 주에서 의약품 판매 준비를 모두 마치며 신약허가 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 조속히 공급하기 위한 막바지 절차를 진행하고 있는 것으로 알려진다.
엘레바는 유럽의약품감독국(EMA)에 리보세라닙 병용 간암치료제에 대한 품목허가 신청을 진행하기 위해 지난해 12월 유럽 제약사와 인허가 컨설팅 계약을 체결했다.
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