삼성바이오에피스, '에피스클리' 추가 분석 통해 오리지널과 동등성 입증

에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH) 환자의 치료에 대한 품목허가를 최종 획득했다.

이번 학회에서 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스 모델링 연구를 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학 측면에서의 동등성을 추가적으로 입증하고 영향을 주는 인자를 확인했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “이번 연구를 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간의 동등성을 다시 한번 입증할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.