식약처, 한국화이자제약 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 사전검토 착수
식약처는 이번에 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다.
비임상·품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성‧효과성을 자문할 예정이다.
식약처 신속심사과는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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