절제 가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 수술 전후 리보세라닙(제품명 툴베지오, 경구용 표적항암제)과 캄렐리주맙(제품명 아이루이카, 면역항암제)를 함께 쓰는 병용요법이 암 재발, 진행 없는 생존 기간을 수술만 했을 경우보다 2배 이상으로 연장했다는 임상 결과가 의학 학술지 란셋(The Lancet)에 게재됐다.
수술이 가능한 간세포암 초기·중기 환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법의 효과가 처음 확인된 것이다. 이번 임상(CARES-009)은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로, 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다.
294명은 수술만 받은 그룹과 수술 전후에 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법을 받은 그룹으로 무작위 배정됐다.
두 그룹을 비교한 결과, 1차 평가지표인 무사건생존기간(EFS) 중앙값은 수술 전후 병용치료 그룹이 42.1개월, 수술만 받은 그룹 19.4개월로 나타났다. 2차 평가지표인 병리학적 반응률(MPR)도 수술 전후 병용치료 그룹이 35%로, 수술만 받은 그룹(8%)의 4배 이상으로 나타났다.
3등급 이상의 치료 관련 이상반응은 수술 전후 병용치료 그룹에서 38% 발생했으나, 이는 표적치료제+면역항암제 병용요법에서 흔히 보고되는 유형이었다. 전반적인 안전성 프로필은 기존 연구와 유사한 수준으로 나타났다.
해당 논문은 란셋 홈페이지의 '온라인 퍼스트(Online First)' 섹션에 조기 공개되며 그 임상적 중요성과 학문적 가치를 공식적으로 인정받았다.
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