큐로셀 "CAR-T 치료제, 전신 홍반성 루푸스 임상 신청"

사진 = 뉴시스

 

바이오 기업 큐로셀은 CD19 표적 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '안발셀'의 전신 홍반성 루푸스 관련 안전성·유효성을 평가하기 위한 1·2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 30일 신청했다고 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 연구다.

중증 전신 홍반성 루푸스 환자 대상 CAR-T 임상은 현재 미국과 유럽에서도 진행되고 있다. 국내에서는 지난 3월 서울성모병원이 치료목적사용 승인을 통해 국내 최초로 중증 환자에게 안발셀을 투여한 바 있다.

큐로셀 김건수 대표는 "이번 IND 신청은 안발셀이 혈액암을 넘어 자가면역질환 치료 영역으로 확장되는 의미 있는 첫 걸음"이라고 말했다.

한편 안발셀은 재발성·불응성 미만성거대B세포 림프종(LBCL)을 적응증으로 한 임상 2상이 완료돼 현재 식약처의 품목허가 심사가 진행 중이다. 큐로셀은 연내 허가 및 건강보험 급여 등재를 목표로 하고 있다.