식약처, ㈜한국로슈 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’ 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)가 13일 ㈜한국로슈의 다발성 경화증 치료제 희귀의약품 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’를 허가했다.

‘오크레부스주(오크렐리주맙)’는 선택적으로 CD20(pre-B세포, 성숙 및 기억 B세포에서 발현되나 림프구 줄기세포 및 형질세포에서는 발현되지 않는 세포 표면 항원)을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)로 B세포의 수를 줄이고 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제한다.

식약처 바이오허가TF팀은 “이 약이 재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다.”라며, “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다.”라고 밝혔다..

[메디컬월드뉴스 김영신 기자]