한국GSK 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’, 식약처 품목허가 획득

DREAMM-8의 중간분석(중앙 추적관찰기간 21.8개월) 결과, 브렌랩 병용요법(BPd: 벨란타맙 마포도틴, 포말리도마이드, 덱사메타손)군의 PFS는 중앙값에 도달하지 않았고(95% CI: 20.6–NR), 대조군(PVd: 포말리도마이드, 보르테조밉, 덱사메타손)의 12.7개월(95% CI: 9.1–18.5)과 비교해 통계적으로 유의미한 PFS 개선 효과를 확인했다.

연구 결과를 통해 브렌랩 병용요법은 고위험 세포유전학적 소인을 가진 환자군 및 이전 치료 불응 환자군을 포함한 다양한 환자군에서 일관된 치료 혜택을 보였으며, 두 임상시험 모두 주요 효능 평가변수에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했다.

한국 GSK 항암제사업부 총괄 양유진 전무는 “브렌랩의 국내 품목허가는 재발성·불응성 다발골수종 환자 치료에 있어 중요한 전환점이 될 것”이라며 “DREAMM 임상연구에서 표준요법 대비 개선된 무진행생존기간 및 전체생존이 확인된 만큼, 환자의 장기적 예후 향상을 목표로 새로운 치료 옵션을 제공하게 되어 뜻깊다”고 말했다.