유럽 의약품청, 바이오젠 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 승인 불가 통보
유럽 의약품 규제 기관은 26일(현지시간) 바이오젠(BIIB)과 에자이(Eisai)의 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)에 대한 승인 요청을 거부했다.
유럽 의약품 기관은 작년에 미국 규제 기관이 약물에 대한 전면 승인을 내렸을 때 간과한 안전성 및 효능 문제를 지적하며 “인지 저하를 지연시키는 레켐비의 영향은 약물과 관련된 심각한 부작용의 위험을 상쇄하지 못한다”고 밝혔다.
유럽 의약품 기관이 레켐비에 대한 유럽연합 내 마케팅 승인을 거부할 것을 유럽 위원회에 권고한 이후, 이날 바이오젠의 주가는 7% 넘게 하락해 211달러 선에 거래를 마쳤다.
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