식약처 ‘장기추적조사 이행‧평가 결과보고 가이드라인’ 등 지침서 2종 발간
‘첨단바이오의약품 장기추적조사’ 제도 전반을 쉽게 이해하는 데 도움을 주기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 장기추적조사 제도 도입 취지 ▲장기추적조사 지정 대상, 기간 ▲장기추적조사 계획부터 이행·평가 결과 보고까지 내용과 방법 ▲투여환자에 대한 투여 내역 등록 방법이다.
◆장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인 .
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