큐로셀, '안발셀' 임상시험계획 변경 신청…2상 개시목적
바이오 기업 큐로셀이 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 대상 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제 '안발셀'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 8일 밝혔다.
1상에서는 안발셀의 안전성과 초기 유효성에 대한 가능성을 보고 2상 개시를 위한 최적의 용량을 도출했다.
변경된 IND에는 확대된 대상자 수와 함께 안발셀의 유효성 평가 항목 및 해당 평가 방법이 구체적으로 포함됐다.
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