페레, 진행성 핵상마비 치료제 FNP-223에 대한 FDA 신속 심사 지정 획득

비콥(B Corp) 인증을 받은 국제 제약 회사인 페레(Ferrer)는 아세누론(Asceneuron)으로부터 라이선스를 받은 새로운 치료제로 진행성 핵상마비(PSP)의 발병을 늦추는 것을 목표로 하는 FNP-223이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았다고 발표했다.

PSP에 대한 활발히 개발 중인 새로운 분자 물질인 FNP-223은 이 신경 퇴행성 질환의 가장 흔한 임상적 변이인 PSP-리처드슨 증후군(PSP-RS)이 있을 가능성이 있는 성인 환자에서 안전성, 효능 및 약동학을 평가하는 2상 연구를 현재 진행 중이다.

페레의 최고 품질, 규제 및 약물 안전 감시 책임자 마르타 파마(Marta Parmar)는 “이번 지정은 이 희귀하고 파괴적인 질병을 앓고 있는 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 FNP-223의 개발 및 검토를 신속하게 진행하는 것의 중요성을 강조한다”고 말했다.