식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘임델트라주1mg·10mg(달라타맙)’을 30일 허가했다고 밝혔다.

임델트라주는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포암 성인 환자를 치료하는 항암제이며, 3차 치료제로는 군내 최초 허가된 품목으로 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.