코어라인소프트, 독보적 기술력 재입증…美 FDA 인증 이어 식약처 AI SW 최고등급 획득
코어라인소프트(384470)가 미국 식품의약국(FDA)의 핵심 인공지능(AI) 제품군 동시 인증에 이어, 국내에서 의료 AI 소프트웨어(SW) 제품군 중 최고 위험등급에 해당하는 3등급 품목허가를 획득하며 독보적 기술력을 또 한번 입증했다.
코어라인소프트는 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사의 AI 기반 폐결절 악성 예측 소프트웨어인 '에이뷰엘씨에스(AVIEW LCS)'에 대해 3등급 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.
코어라인소프트는 자체 AI 기술력을 지속적으로 강화하면서 해외 인증 획득도 확대해 나가고 있다.
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