식약처, 한국애브비 ‘엡킨리주(엡코리타맙)’ 희귀의약품 허가

한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 CD20xCD3 이중 특이항체인 엡킨리(EPKINLY, 성분명: 엡코리타맙(epcoritamab))가 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL, Diffuse Large B-cell Lymphoma) 성인 환자의 치료제로 20일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 밝혔다.

EPCORE™ NHL-1 연구에 포함된 미만성 거대 B세포 림프종 환자 139명 대상 엡킨리 투약의 유효성을 분석한 결과, 전체 반응률(ORR, overall response rate)은 62%로 나타났다(95% CI: 53.3–70).

반응 지속기간(DOR, duration of response) 중앙값은 15.5개월로 나타났으며(95% CI: 9.7–NR) 반응이 나타나기까지의 시간(TTR, time to response) 중앙값은 1.4개월로 빠른 치료 반응을 보였다.