유한양행, Best of ASCO…렉라자 FDA 승인 청신호
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유한양행, Best of ASCO…렉라자 FDA 승인 청신호

이에 따라 오는 8월 예정돼 있는 미국 식품의약청(FDA)의 렉라자 허가 승인에 청신호가 켜질 것으로 예상된다.

이번 임상에서는 이전에 아스트라제네카의 타그리소와 화학요법 등의 치료 경험이 있는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙+아미반타맙SC 그룹과 레이저티닙+아미반타맙IV 그룹을 나눠 치료 효과와 안전성을 확인했다.

임상 결과 레이저티닙+아미반타맙SC 투여군이 레이저티닙+아미반타맙IV 투여군과 비교해 약물동태학과 효능이 유사하다는 것이 확인됐다.

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